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어스바이오 전문 취급점 Polymedco의 새로운 소식을 전해드립니다.
Polymedco announces US FDA clearance of the PATHFAST high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI-II) test as an aid in the diagnosis of myocardial infarction
PATHFAST hs-cTnI-II, 미국에서 최초이자 유일하게 현장 진료용으로 승인된 hs-cTn 검사, 핵심 실험실 검사보다 최대 3배 빠른 결과 제공합니다.
PATHFAST 바이오마커 분석기용으로 개발된 획기적인 고감도 트로포닌 분석법인 PATHFAST hs-cTnI-II가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다. 이 새로운 검사법은 진료 현장에서 심근경색을 정확하고 신속하게 진단할 수 있게 해줄 것입니다. PATHFAST 현장 진료 플랫폼은 중앙 검사실 수준의 진단 결과를 임상의와 환자에게 더 가까이 제공하는 포괄적인 검사 메뉴를 제공하여 생명을 위협할 수 있는 환자를 평가할 때 귀중한 시간을 절약할 수 있습니다.
흉통은 미국에서 성인이 응급실(ED)을 찾는 두 번째로 흔한 이유로, 연간 700만 건이 넘는 방문 건수를 차지합니다. 트로포닌 검사 결과의 시기는 의사가 환자를 신속하게 진단하고 효과적으로 치료하는 데 중요한 요소입니다. 심장마비가 의심되는 환자가 응급실에 내원하면 의사는 일반적으로 트로포닌 혈액 검사를 통해 진단에 도움을 줍니다. PATHFAST 고감도 트로포닌 분석법이 도입되기 전에는 병원 중앙 실험실에서만 이 검사를 할 수 있었고, 결과가 의사에게 전달되기까지 보통 1시간 이상 걸렸습니다. PATHFAST 플랫폼은 진료 현장에서 17분 만에 결과를 제공하며, 응급실 및 기타 급성 치료 시설에서는 이전보다 훨씬 빠르게 정확한 진단 및 치료 결정을 내릴 수 있습니다.
PATHFAST 바이오마커 분석기 정보
PATHFAST는 급성 심근경색, 울혈성 심부전, 심부정맥 혈전증, 폐색전증 및 염증성 질환이 있는 환자를 대상으로 사용되는 포괄적인 실험실 테스트 메뉴를 통해 중요한 치료 결정을 몇 분 만에 제공함으로써 중요한 치료 결정을 촉진합니다.
• 소량의 전혈 또는 혈장에서 한 번에 최대 6개의 테스트를 실행할 수 있는 유연성
• 응급실, STAT 연구실 또는 긴급 치료 센터에 이상적인 공간 절약형 디자인
• 쉽고 사용자 친화적인 작동
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