어스바이오는 EDQM 전문 취급점입니다.
EDQM는 회원국, 옵서버 국가 및 전문가, 광범위한 이해관계자, 그리고 우리 활동의 결과로 혜택을 받는 사람들과의 협력을 기반으로 합니다. 여기에는 의약품, 활성 물질, 화장품 및 식품 접촉 물질 제조업체, 혈액, 조직 및 세포 시설, 병원, 약사, 의사, 한의사, 간호사 등 의료 전문가 등이 포함됩니다. EDQM는 공중 보건을 보호하고 무엇보다도 모든 사람이 더 나은 건강을 누릴 수 있는 세상을 만들기 위해 노력합니다.
History
2023년: EDQM은 유럽약전위원회의 새로운 옵서버 국가(키르기즈 공화국과 이집트)를 환영하며 글로벌 지원 범위를 계속 확장했습니다. 의약품 부족의 영향을 인식한 EDQM은 이러한 문제를 완화하는 데 기여하는 새로운 이니셔티브에 착수했습니다.
2022년: 변화와 전환의 혜택을 누리고 새로운 환경에 적응하는 EDQM의 능력은 활동의 성공에 결정적인 역할을 했습니다. EDQM은 유럽평의회 조직 구조 내에서 주요 행정 기관이 되어 사무총장에게 직접 보고하게 되었습니다. 주요 관리 인력도 변경되었습니다.
2021년: 유럽 약전 위원회는 200개 이상의 텍스트를 채택했고, 참조 표준 가용성은 99% 이상 수준으로 보장되었으며 참조 표준의 생산은 완전히 유지되었습니다.
2020년: 코로나19 팬데믹이 2020년을 맞이했지만 공중 보건 보호의 최전선에서 활동하는 EDQM은 모든 활동 분야에 대한 비상 계획을 즉시 수립하고 여행, 운송 및 접촉에 대한 필수 제한에도 불구하고 임무를 계속 수행했습니다.
유럽 의약품 및 의료 품질 위원회(EDQM)는 유럽 평의회 산하기관입니다.
그 기원은 1964년 유럽평의회에서 유럽 공동 약전을 만들겠다는 비전으로 유럽 약전의 정교화에 관한 협약이 채택된 1964년으로 거슬러 올라갑니다.
협약에서 기술 사무국의 설립이 예견되었고, 수년에 걸쳐 사무국은 새로운 임무가 부여됨에 따라 명칭이 계속 변경되면서 이사회가 되었습니다.
EDQM은 31개 국적의 약 451명의 직원을 고용하고 있으며 9개의 행정 기관으로 구성되어 있습니다.
Quality Management
DQM은 다음과 같은 국제 표준에 따라 품질 경영 시스템을 구현합니다
ISO 9001:2015 "Quality management systems - Requirements"
ISO 9001:2015 인증은 조직의 정책, 관행 및 절차가 고객과 이해 관계자에게 제공되는 서비스 및 제품의 일관된 품질을 보장한다는 것을 인정합니다.
- 유럽 약전(Ph. Eur.)의 모노그래프에 대한 적합성 인증 신청서 평가 및 제조 현장 및 관련 브로커의 검사 프로그램 관리
- 의약품 시판 후 감시 연구의 계획, 실행 및 조정 및 관련 데이터베이스 관리
- 인간 생물학적 의약품(혈액 및 백신)의 배치 출시에 대한 OCABR 절차 관련 지침의 정교화 및 발행 조정
- 박사 학위 텍스트의 정교화, 개정, 수정 및 억제, 인쇄 및 전자 형식의 출판 및 배포 관리
- 실험실 연구 수행
- 유럽 약전 참조 표준의 수립, 제조, 보관, 제공 및 모니터링.
